Regulatory Affairs Manager

Erstellung und Einreichung von Swissmedic Zulassungsanträgen (Alt- und Neuzulassungen, meldepflichtige und genehmigungspflichtige Änderungen, Verlängerungen von Zulassungen etc.). Beantwortung von Behördenanfragen (Swissmedic) wie z.B. List of Questions, Auflagen etc. inkl. RHI-Inspektion im Bereich Registrierung. Kontrolle von Registrierungspendenzen und Sicherstellung, dass Behördenfristen eingehalten werden. Koordination der Regulatory Affairs Informationen und Auflagen an die relevanten internen Abteilungen wie Produktion, QK etc. Allenfalls BAG Anmeldungen und TQV-Anträge etc.

Die Permamed AG ist ein erfolgreiches und unabhängiges Schweizer Pharmaunternehmen in Therwil, welches über ein vielfältiges und innovatives Produkteportfolio verfügt und dieses laufend ausbaut. Am Standort Therwil befinden sich Forschung, Produktion, Qualitätskontrolle, Logistik und die Administration des Unternehmens. In den vergangenen mehr als 45 Jahren hat sich Permamed mit ihrem innovativen Produkt-Portfolio vor allem in der Therapie von Hauterkrankungen, Rheuma, Sportverletzungen, Venenerkrankungen und Phytotherapie im Schweizer Markt erfolgreich etabliert. Mit Lifestyle-Produkten (treatments) sind wir im Aufbau von Exportmärkten.

• naturwissenschaftlicher Abschluss in Biologie und/oder Chemie

• langjährige Berufserfahrung im aktuellen Regulatory Affairs Business

• Muttersprache Deutsch

• sehr gute fachspezifische Englischkenntnisse

• exakt und zielorientiert arbeitende Persönlichkeit

• hohe Eigenverantwortung

• Gewohnheit an selbständiges und strukturiertes Arbeiten in einem kleinen Team