Quality Assurance Manager
📍 6252 Dagmersellen
Rolle und Verantwortlichkeiten
In dieser Funktion betreuen Sie unsere selbsthergestellten Produkte insbesondere Medizinprodukte (MDD/MDR), Arzneimittel und Lebensmittel für den CH-Markt hinsichtlich der relevanten Regularien. Sie stellen die Konformität unserer Produkte in Herstellung und Vertrieb sicher und gewährleisten gemeinsam mit dem fachtechnisch verantwortlichen Personen deren ordnungsgemässe Freigabe. Sie überarbeiten, erstellen und genehmigen Dokumente und Berichte, wie z.B. SOPs, Sicherheitsdatenblätter, PQRs und Managementreviews. Zudem sind Sie aktiv in die Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits eingebunden und übernehmen Aufgaben im Rahmen der Prüfung, Bewertung, Genehmigung und Nachverfolgung von Reklamationen, Abweichungen, OOS, Changes und CAPAs. Nach einer umfassenden Einarbeitung übernehmen Sie schrittweise Verantwortung für ausgewählte Managementsysteme, wie beispielsweise ISO 9001, ISO 13485 oder ISO 17025/ ISO 17043, in Ihrer Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB). Sie beteiligen sich auch aktiv an den Prozessen der Digitalisierung und Aufgabenautomatisierung und tragen zur Entwicklung des Unternehmens in Richtung digitale Transformation bei.
Team / Beschreibung
Linde Gas Schweiz AG ist ein führendes Unternehmen rund um technische und medizinische Gase. Mit circa 300 Mitarbeitenden in der ganzen Schweiz gehört die Linde Gas Schweiz AG zur global tätigen Linde plc mit einer gemeinsamen über hundertjährigen, erfolgreichen Unternehmensgeschichte. Wir leben für unsere Mission, die Welt produktiver zu machen, jeden Tag, indem wir hochwertige Lösungen, Technologien und Dienstleistungen anbieten, die unsere Kunden erfolgreicher machen. Wir tragen dazu bei, unsere Umwelt zu dekarbonisieren und damit unseren Planeten zu bewahren. Was auch immer Sie erreichen wollen und wohin Ihr Weg Sie führt – bei Linde haben Sie grenzenlose Möglichkeiten, Ihr Potenzial auszuschöpfen und einen positiven Beitrag für die Welt zu leisten.
Qualifikationen und Fähigkeiten
Sie haben einen naturwissenschaftlichen oder technischen Hochschulabschluss oder eine langjährige, umfassende Erfahrung in der Pharma-, Medizintechnik- oder Lebensmittelbranche.
Sie verfügen über eine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise. Da die Einhaltung der komplexen GMP-Prozesse nicht immer ein Selbstläufer ist, kann ein gewisses Mass an Hartnäckigkeit nicht schaden.
Sie haben Freude an Projektarbeit, interessieren sich für die Prozesse eines produzierenden Betriebs und schätzen die Arbeit in einem interdisziplinären Umfeld.
Aufgrund des häufigen Austauschs mit Ihren Kolleginnen und Kollegen im internationalen Konzernumfeld bringen Sie zudem gute Englischkenntnisse mit.
Sollten Sie zudem noch weitere Landessprachen sprechen, wäre dies sehr willkommen.
Sie sind auch bereit, sich neuen Herausforderungen zu stellen und aktiv zum Erfolg des Projekts der digitalen Transformation des Unternehmens beizutragen.