Manager QA Deviations APR

Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen sowie Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen. Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen. Batch Freigaben und Dokumenten-Reviews als stellvertretender Fachtechnisch verantwortliche Person. Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen. Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs. Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits. Erstellung und Review von Annual Product Quality Reviews

Ophtapharm AG

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik)

• Gutes Verständnis für GMP-Anforderungen und entsprechend mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung im GMP-Umfeld

• Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Versierte MS-Office-Kenntnisse

• Statistikkenntnisse von Vorteil