Laboratory Assistant QC Raw Material

Durchführung der GMP- und termingerechten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von APIs, Rohstoffen und Fertigarzneimitteln inklusive derer GMP gerechten Dokumentation, Erstellung, Pflege und Aktualisierung von gruppenspezifischen SOPs, Durchführung der Qualifizierung / Requalifizierung von Laborgeräten / Laboranlagen inkl. Dokumentation, Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers von analytischen Methoden, Unterstützung bei OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen, Einhaltung der Data Integrity-Anforderungen im Anforderungsbereich

Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An ihrem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

• Abschluss/Ausbildung zum Chemotechniker, Chemielaborant oder CTA mit mehrjähriger Berufserfahrung

• Fundierte GMP-Erfahrung

• Sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC

• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und bei der Validierung von Methoden wünschenswert

• Kenntnisse im Bereich Data Integrity, z.B. bei der Durchführung von Audit Trail Reviews

• Kenntnisse im Bereich Lean-Management oder von Laboratory Excellence Programmen wünschenswert

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen

• Kenntnisse in der Nutzung des CDS OpenLab von Vorteil