Spezialist/-in Qualifizierung-Validierung

Projektierung und Durchführung von Validierungstätigkeiten im Bereich Transportvalidierungen, Mitarbeit und Unterstützung bei weiteren Validierungsprojekten, Mitarbeit und Unterstützung bei Qualifizierungsprojekten, Aufrechterhalten der cGMP-Konformität, sowie des validen Status bezüglich Prozessvalidierungen, Anlagenqualifizierungen und Computersysteme, Erstellung von internen Richtlinien und SOPs im Bereich Qualifizierung/Validierung, Bei Prozessproblemen evaluieren Sie Ursachen und erarbeiten Problemlösungen, Bearbeiten von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen im Bereich, Teilnahme an internen und externen Sitzungen und Audits

Ophtapharm AG

• Technischer oder Naturwissenschaftlicher Abschluss an einer Fachhochschule oder Hochschule (Pharmazie, Chemie, Biologie)

• mind. 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in der Pharma-Industrie

• engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen

• Stilsicheres Deutsch

• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Genauigkeit sowie analytisches und vernetztes Denken

• Erfahrung und erweiterte Kenntnisse in Access/Excel sind ein Plus