QA Shopfloor Specialist

Eins von 49 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Ophtapharm AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

Sicherstellung der strikten Einhaltung der GMP Standards und Qualitätssysteme in der Sterilfertigung, Mitwirkung beim Aseptical Behaviour Monitoring, Ansprechpartner für die operativen Produktionsbereiche in Qualitätsfragen und Verteter der QA am Shopfloor im Reinraumbereich, Aktive Mitwirkung bei der Untersuchung von Abweichungen, Ursachenermittlung sowie Umsetzung sofortiger Korrekturmassnahmen, Definition und Genehmigung von CAPA Massnahmen, Vermeidung von Abweichungen und Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsstandards, Herstellprotokollprüfung für die Bewertung und Einhaltung der GMP-Aufzeichnungen im laufenden Betrieb, Enge Zusammenarbeit mit dem Team der FvPs (Qualified Persons) zur Unterstützung der Freigabe von Arzneimitteln, Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen.

Team / Beschreibung

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Qualifikationen und Fähigkeiten

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, Studienabschluss von Vorteil

• Erfahrung im Sterilbereich der pharmazeutischen Produktion

• Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung wünschenswert

• Kenntnisse der GMP Richtlinien und der relevanten Regularien der Qualitätssicherung in der Pharmazeutischen Industrie

• Hohes technisches Verständnis in Verbindung mit einer proaktiven, lösungsorientierten, selbständigen und eigentverantwortlichen Arbeitsweise

• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie sehr zuverlässiges und genaues Arbeiten

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift