Senior QC Lab Technician

Termingerechte Durchführung von Freigabeanalytik von Ausgangsstoffen, Medien (Wasser), Zwischenprodukten, Bulkwaren und Finished Products. Anwendung von Arzneibuchmonographien. Organisation und Durchführung analytischer Prüfungen im Rahmen von Abweichungsuntersuchungen, Troubleshooting sowie zur Vorbereitung von Changes. Initiierung, Bearbeitung und GMP-gerechte-Dokumentation von laborbedingten Abweichungen, OOX-Massnahmen und CAPAs. Erstellen, Pflegen und Aktualisierung von gruppenspezifischen SOPs, z.B. für Analysengeräte. Selbständige Durchführung der Qualifizierung / Requalifizierung von Labrogeräten / Laboranlagen inkl. GMP-gerechte-Dokumentation. Selbständige Bearbeitung komplexer, umfangreicher Themengebiete und Erstellung abschliessender Reports.

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

• Abgeschlossene Berufslehre als Chemielaborant:in oder Studium als Chemieingenieur:in mit mehrjährige Erfahrung im GMP- / regulatorischen Umfeld

• Fundierte Kenntnisse unterschiedlicher Analyseverfahren

• Vertiefte praktische Anwendererfahrung und -Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (Titration, UV-VIS, GC, IR, HPLC, Dissolution)

• Sicher in der guten Dokumentationspraxis

• Fähigkeit, umfangreiche Ergebnisse schriftlich in Berichtform darstellen zu können

• Versierte MS-Office-Kenntnisse

• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Exakte und selbständige Arbeitsweise

• Flexibilität, Teamwork und Kommunikation