QC Services & Compliance Manager

Bewertung der Ergebnisse aus Stabilitätsprüfungen Sicherstellung der Kontrolle, Probenahme und Prüfung von Packmitteln und Medien wie Wasser, Dampf und Gasen Koordination produktbezogener Themen mit Projekttransfer, Quality Assurance und Regulatory Affairs Fachliche Supportfunktion bei innerbetrieblichen Projekten. Erstellen, Bewerten und Dokumentation von Ergebnissen, Entscheid über die Festlegung von Vorgaben und Erstellen von Dokumenten Fachliche Beurteilung analytischer Abweichungsmeldungen und OOS, Erstellung entsprechender Reports im Verantwortungsbereich Erstellen Risikoanalysen, Validierungs- und Qualifzierungs-Dokumenten im Verantwortungsbereich Erstellung und Koordination von CAPAs und Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich Teilnahme und fachliche Unterstützung bei Inspektionen und Audits Sicherstellung, Unterhalt und Optimierung der bereichsspezifischen Systeme zur Prozess- und Produkt-Compliance (Qualitäts-Sicherung, Qualifizierung und Validierung, Wartung, Kalibrierung und Methodenvalidierung) im Verantwortungsbereich

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

• FH Abschluss der Chemie oder Pharmazie

• Mehrjährige Erfahrung in der Analytik oder Registrierung pharmazeutischer Produkte

• Mehrjährige Erfahrung im GMP- / regulatorischen Umfeld

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management

• Fundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office-Programme (Word, Excel, MS Projekt, Powerpoint)

• Souveränes Auftreten und Fähigkeit Ergebnisse zu präsentieren

• Fähigkeit zu abteilungsübergreifender Zusammenarbeit in Projekten

• Exzellente Kommunikation