Medipack AG

Quality Engineer

📍 8200 Schaffhausen

Rolle und Verantwortlichkeiten

Verantwortlich für die Prozesse im Bereich Qualitätsmanagement (NC's, QSV, Auditwesen, CoC's, CAPA's, Lieferantenqualifizierung, Risikomanagement, Dokumentenmanagement, etc.) Verantwortlich für die Prozesse im Bereich Regulatory Affairs Umsetzung der Qualitätsziele Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems ISO 13485 Unterstützung bei der Durchführung von Prozessentwicklungen Unterstützung bei der Schulung von Mitarbeitenden

Team / Beschreibung

MEDIPACK AG ist ein international tätiges Unternehmen mit aktuell 240 Mitarbeitenden. Als Systemlieferant bieten wir umfassende Dienstleistungen im Bereich Medizinalverpackungen an: vom Design, Folienherstellung, Blisterproduktion und Maschinenbau bis zu umfassenden Leistungen im Verpackungsservice – alles aus einer Hand. Wir sind ein innovatives Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Produktion von Medizinalverpackungen inkl. Verpackungsservice.

Qualifikationen und Fähigkeiten

  • Grundausbildung mit technischem Hintergrund und/oder eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement

  • Vorzugsweise eine langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement ISO 13485

  • Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, anwendbare EU-Richtlinien, usw.)

  • Erfahrung im Aufbau & Optimierung von Prozessen

  • Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeit

  • Selbständige und exakte Arbeitsweise

  • Stilsichere Deutschkenntnisse und gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

  • Gute MS Office und ERP-System Kenntnisse