Process Expert Drug Product

Unterstützung bei der sicheren und termingerechten Ausführung von Chargen unter Einhaltung der Qualitätsanforderungen, Bereitstellung von technischer und verfahrenstechnischer Unterstützung, Initiierung und Durchführung von Projekten zur Prozessverbesserung, Förderung und Unterstützung der Einführung neuer Technologien/Ausrüstungen, Leitung von prozessbezogenen Untersuchungen und kritischen Abweichungen, Anwendung wissenschaftlicher und statistischer Kenntnisse zur Analyse von Daten, Aufrechterhaltung der zugewiesenen Prozesse/Ausrüstungen auf dem Niveau der Inspektionsbereitschaft, Bereitstellung der erforderlichen Unterstützung, sowie Vertretung bei internen oder externen Audits, Überprüfung von Chargenprotokollen

Lonza

• Ausbildung oder Bachelor-/ Masterabschluss im Bereich Pharmazeutische Technologie, Maschinenbau, Medizintechnik, Pharmazie oder gleichwertiger wissenschaftlicher Abschluss

• Erfahrung auf dem Gebiet der Herstellung steriler Drug Product-Arzneimittel

• Erfahrung mit dem Hochfahren neuer Produktionslinien

• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Interaktion mit einer Vielzahl von Schnittstellen innerhalb der Organisation und in der Produktion

• Fliessend in Deutsch und (verhandlungssicher) in English

• Vertrautheit mit GMP-Anforderungen, Qualitätsverfahren und SOP-Ausführung