Operator-Manufacturing

• Wirtschaftliche Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich der Pharma Produktion unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften. Einhaltung von Qualitäts-, Quantitäts- und Terminvorgaben. Mithilfe bei der Ausbildung von Mitarbeitern. Einhalten der GMP, EHS und SOX Vorgaben und Richtlinien, die mit der jeweiligen Funktion verbunden sind. Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Abfüllung. Korrekte, vollständige und pünktliche Durchführung wiederkehrende Reinigungs- und Instandhaltungstätigkeiten gemäss Checkliste (Filtersterilisationen, Reinigungen usw.) Reinigung der Isolatoren und Vorbereitung für Dekontamination. Bereitstellung aller Materialien und Gerätschaften für die Abfüllung(Primäres Packmaterial, Abfüllequipment, Prozessaufträge / Papiere etc.) Ausführung der Reinigungs- und Sterilisationsprozesse dieser Materialien. Einbau des Abfüllequipments in Isolator. Bedienung und Auswertung des Partikel Monitorings. Vorbereitung Boxen und Etiketten. Selbständige Durchführung/Überwachung der Abfüllung sowie deren Dokumentation. Bedienung Waschmaschine, Steriltunnel, Abfüllisolator, Magazinierer. Durchführung von In-Prozess-Kontrollen. Durchführung des mikrobiologischen Monitorings (Abklatsch, Luftkeimsammlung). Reinigung der Abfülllinie sowie der benutzten Gerätschaften. Durchführung der Filtertests. Musterzug für Qualitätskontrolle. Überwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften. Einsparungen von allgem. Material. Meldet Vorkommnisse direkt an den Manufacturing Supervisor. Verantwortlich, dass alle durchgeführten GMP-relevanten Tätigkeiten dokumentiert werden (Batch Record und resp. Logbuch).

Nicht vorhanden

• Berufserfahrung im Umfeld einer Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelproduktion

• Affinität zu technischen Anlagen und automatisierten Prozessen

• Interesse und Leistungsbereitschaft zur Arbeit in der GMP-Umgebung

• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

• Kommunikative und zielorientierte Persönlichkeit

• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort und Schrift) sind zwingend erforderlich

• Englisch-Grundkenntnisse sind ein Plus

• Bereitschaft zur Schichtarbeit 5/3 ohne Pikettdienst

• SAP-Kenntnisse qualifizieren sie zusätzlich