Eins von 28 Stellenprofilen beim Arbeitgeber IVF HARTMANN AG
In deiner abwechslungsreichen Position als Manager:in Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs (RA) der Medizinprodukte. Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen an die Produkte sicher. Du erstellst und pflegst Medizinproduktedossiers, setzt die PMS und PMCF um und begleitest die Neuentwicklungen. Mit deinen Kenntnissen zur Medizinprodukteverordnung bist du die interne Fach- und Koordinationsstelle. Du agierst als Schnittstelle zu vielen internen und externen Anspruchsgruppen, insbesondere aber zu Behörden, Notified Bodies und unserem Mutterkonzern. Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory und Clinical Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien runden dein Aufgabenspektrum ab.
Stabiles und kontinuierlich wachsendes Unternehmen mit über 150-jähriger Firmen-Erfolgsgeschichte und der Mission, das Leben von Patienten und Gesundheitsfachkräften nachhaltig positiv zu beeinflussen. Gerne per Du über alle Hierarchieebenen hinweg in einer unterstützenden und offenen Atmosphäre gemäss unserem Motto: Stronger Teams. Better Care.
Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie oder vergleichbarer Studienabschluss
Mindestens 3 Jahre relevante Praxiserfahrung im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte
Gute Kenntnisse über MDR und MepV, Kenntnisse über PSA-Verordnung sind von Vorteil
Ausgeprägte strukturierte Arbeitsweise kombiniert mit lösungsorientiertem Denken und starken kommunikativen Fähigkeiten
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse