Product Quality Engineer

Sicherstellung und U¨berpru¨fung der Produktqualita¨t der zugewiesenen Produkte u¨ber die gesamte Montage- und Pru¨fkette, Fachspezialist der Herstell- und Pru¨fprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D; HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage, Verantwortlich fu¨r die Auswertung und Analyse von Qualita¨tsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team, PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM), Erstellung von Anforderungen an das Pru¨fkonzept, die Pru¨fplanung sowie der Pru¨fumgebung. Durchfu¨hrung der Klassierung der dazu beno¨tigten Pru¨f- und Hilfsmittel, Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen, Verantwortlich fu¨r die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen, Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks, Identifiziert und pra¨sentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um, Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezu¨glich Normforderungen

ITech Consult

• Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung

• Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor

• Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik

• Erste Erfahrung im GMP Umfeld

• Hohe Einsatzbereitschaft

• Teamfa¨higkeit

• Flexibilita¨t

• Belastbarkeit

• Ausgepra¨gtes Qualita¨tsbewusstsein

• Strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise

• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP

• Grundkenntnisse in Statistik

• Technisches Versta¨ndnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen