S&C MSAT Qualification and Validation Engineer

Plan, coordinate and execute qualifications of small equipment to complex large systems including the creation and moderation of risk analyses. Plan, coordinate and execute process and method validations, conduct requalifications and revalidations in the context of changes. Act as a contact person for other teams regarding compliance and evaluation of qualification or validation needs. Independently communicate and gather information from various stakeholders. Support the handling and execution of deviations within the S&C sensors and reagents production. Ensure compliance with existing frameworks, regulatory requirements, and specific departmental requirements. Prepare for audits and successfully represent the Q&V Chapter in the audit. Support the definition of quality-related requirements within CAPEX projects. Independently identify and eliminate inefficient processes within our Chapter and MSAT.

The Q&V Chapter in the Manufacturing Science & Technology (MSAT) area for Sensors & Cartridges combines all disciplines of qualification and validation and serves as a competent partner for routine production as well as future-oriented CAPEX projects at the Rotkreuz site. The team is diverse and supports the Sensor Value Stream in a matrix structure.

• Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung

• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld

• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen

• Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil

• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente

• Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis

• Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität

• Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation

• Deutsch fliessend in Wort und Schrift (Muttersprache oder Niveau C)

• Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift