Flex Team Member

Koordination/Mitarbeit bei der Durchführung von Qualifizierungen von zugewiesenen Analysegeräten (HPLC, GC,...), Support den analytischen Labors bei Geräte-Umzüge. Sicherstellung einer einheitlichen und optimalen Planung, Durchführung und Dokumentation von Geräte-Überwachungsaktivitäten. Durchführung von GMP Dokumenten-Reviews (z.B. Geräte-Logbüchern und Qualifizierungsunterlagen) zur Überprüfung auf Vollständigkeit und Richtigkeit, zur Beseitigung von Diskrepanzen mit den übergeordneten Dokumenten und von Inkonsistenzen mit anderen Dokumenten in den Anwendungsbereichen. Ansprechpartner für den Techniker von Dienstleistungsfirmen, Überwachung von ihre Schulungsstatus. Mitarbeit bei allen Aktivitäten zur Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation. Support und Ownerschaft von Deviations und Changes. Pflege von IT-Systemen und Datenbanken im GMP-Bereich, insbesondere der Gerätedatenbank (BM RAM). Mitarbeit bei der Führung der Gerätelisten im Zusammenhang mit Wartungsverträgen. Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z.B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung. Analyse der Effektivität bestehender Elemente von Qualitätssystemen samt zugehörigen geschäftlichen Abläufen und Weiterentwicklung eines nachhaltigen und quantifizierbaren Qualitätssystems sowie Prozessverbesserungen. Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion. Unterstützung bei Inspektionen und Audits, die den betreuten Bereich betreffen. Kontinuierliche Verbesserung, Optimierung und Harmonisierung etablierter Prozesse. Unterstützung/Mitarbeit in aufgabenbezogenen und relevanten Projekten (GMP, IT und CSV, KAIZEN...).

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.

• Laborant mit abgeschlossenen Berufsausbildung.

• Berufserfahrung im Bereich analytische Labore

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GMP Erfahrung erforderlich

• IT/ Tool-Kenntnisse: von Vorteil: Veeva, SAP oder BMRAM, eVal

• Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fliessend