Quality Manager

•Überprüfung von Drug Substance- und Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen •Durchführung der IMP Produktfreigabe •Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie: Produktionsdokumentationen, Methoden, Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Investigations, Change Control Records. •Erstellung von produktbezogenen Qualitätsvereinbarungen (PSR) •Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports •Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen •Überprüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen •Durchführung von Selbstinspektionen

ITech Consult

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

• Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

• Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein

• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen, idealerweise für klinische Entwicklungsphasen

• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva)