Eins von 544 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Itech Consult AG
Selbstständige Bearbeitung der GMP-Aktivitäten im Verpackungsbetrieb. Bearbeitung von Abweichungen, Planned Events sowie CAPA etc. Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie SOPs und anderen prozess- und anlagenspezifischen Anweisungen. Durchführung von GMP-Schulungen und Weiterentwicklung des GMP-Wissens der Mitarbeitenden des klinischen Verpackungsbetriebes. Unterstützung und/oder Leitung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der Beschaffung von neuem Equipment oder Systemen sowie der Implementierung neuer Prozesse. Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a.
Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSC-O) besteht darin, kosteneffektiv sicherzustellen, dass das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist, sodass kein Patient ohne Behandlung bleibt und keine klinische Studie verzögert wird. Das Clinical Supply Chain Management ist verantwortlich für die Belieferung aller globalen klinischen Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg. Unser klinischer Verpackungsbetrieb arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um bestmögliche Dienstleistungen bezüglich Vorlaufzeit, Flexibilität und Kosteneffizienz anzubieten. Die Organisation beinhaltet die Planung von Bedarfen und Lieferungen, die Entwicklung von Patienten-Kits basierend auf den Studienprotokollen sowie die operativen Aspekte von Verpackung, Vertrieb und Lagerbewirtschaftung.
Entweder eine abgeschlossene, technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering mit erster Berufserfahrung
Mindestens erste Berufserfahrung in einer cGMP-Produktionsumgebung vorzugsweise in Verpackungs- und Inspektions- oder Lager- Logistikprozessen
Kenntnisse der cGMP-Standards
Erste Erfahrung mit internen (PTQ) oder externen (z. B. FDA, EMA) Inspektionen
Gutes technisches Verständnis und die Fähigkeit, Prozesse zu verstehen und zu definieren
Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Starke zwischenmenschliche, Kommunikations-, Organisations- und Priorisierungsfähigkeiten
Starker Fokus auf Kundenbedürfnisse
Kenntnisse im Umgang mit Google Applikationen, Computerprogrammen MS Word/Excel/PowerPoint, Visio sowie Systemen wie SAP, cornerstone, Veeva