Validation Engineer

Bearbeitung von Änderungsmeldungen in Veeva, Durchführung von Prozessvalidierungen und Funktionsprüfungen, GMP-gerechte Erstellung und Pflege aller erforderlichen Arbeitsdokumente

Unsere Funktion unterstützt die Produktion mit ihrer technischen Expertise und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher. Dies wird erreicht durch die Instandhaltung, Validierung sowie die Harmonisierung der Prozesse (Asset Lifecycle). Für einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch wissenschaftliche & technische Kompetenz und vorausschauendem Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, agile Mitarbeitende und Leidenschaft.

• Technisches/Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung

• Mind. 5 Jahre GMP Erfahrung mit Qualifizierung & Validierung idealerweise mit Verpackungsanlagen

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit tiefem Verständnis für Qualitätssysteme und schlanke Umsetzung von GMP-Anforderungen

• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen für Verpackungs- und Assemblier-Prozesse

• Praktische Erfahrung mit Assemblier-Prozessen und Validierung von Verpackungsprozessen (Primär: Solida-Abfüllung in Flaschen, Blistern; Sekundär-Tertiär-Verpackung)

• Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgeprägtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fähigkeiten

• Team Player

• Sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigeninitiative, Flexibilität

• Deutsch verhandlungssicher, Englisch sehr gut.