Eins von 564 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Itech Consult AG
QA-Oversight fĂŒr die Qualifizierung und Validierung von GMP-relevanten Anlagen und Systemen (inkl. CSV) Sicherstellung von GMP-Compliance und QualitĂ€tsstandards in technischen Prozessen UnterstĂŒtzung bei der Umsetzung aktueller Anforderungen an die DatenintegritĂ€t (DI) Review und Freigabe von GMP-Dokumenten: z. B. QualifizierungsplĂ€ne, Validierungsberichte, CAPAs, Abweichungen, SOPs, Risikoanalysen DurchfĂŒhrung fundierter Ursachenanalysen bei komplexen GMP-Problemen Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsprojekten im Bereich IMP Quality Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und Schnittstellen Vertretung des Bereichs bei Behördeninspektionen und internen Audits UnterstĂŒtzung bei End-to-End GMP-AktivitĂ€ten zur Sicherstellung des âRight to Operate"
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten fĂŒr Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegrĂŒndet und wissen daher, wie wichtig die professionelle UnterstĂŒtzung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Life Sciences, Chemie oder Pharmazie
Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mind. 5 Jahre in der QualitÀtssicherung
Tiefgehende Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung/-validierung im Bereich synthetischer MolekĂŒle
Sehr gutes VerstÀndnis der aktuellen regulatorischen Anforderungen an DatenintegritÀt
Fundiertes Wissen ĂŒber globale GMP- und QualitĂ€tsanforderungen
Erfahrung im Umgang mit Behördeninspektionen und internen Audits
Exzellente KommunikationsfÀhigkeiten, teamorientiertes und durchsetzungsstarkes Auftreten
Deutsch fliessend (B2 / C1 Niveau)
Englisch (B2 /C1 Niveau)