Mitarbeiter/-in Kalibrierung

Durchführung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern von Drug Product (DP) sowie deren GMP gerechte Dokumentation. Koordination der Kalibrierungsaktivitäten in Absprache mit den internen Partnern Verwaltung von Prüfmitteln (Aufnahme, Stilllegung, Zertifizierung). Organisation von externen Dienstleistenden. Erstellung/Bearbeitung von Changes. Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung). Erstellung/Bearbeitung von Kalibrierdokumenten (SOPs). Pflege und Verwaltung von Kalibrierdaten in BMRAM, SAP und SAP S4. Erstellung/Bearbeitung von Deviations und Correctiv & Preventive Actions (CAPA). Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4. Aufbau der Springerfunktion Kalibrierung in den Bereichen DS und DP.

Das Team Plant Support & Compliance betreut Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte. Es gewährleistet einen reibungslosen, GMP-konformen Betrieb bei der Entwicklung und Herstellung synthetischer Moleküle.

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches)

• fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen

• Erfahrung im GMP-Umfeld

• Erfahrungen im Bereich Kalibrierung von Messgeräten der chemischen/pharmazeutischen Herstellanlagen

• Hohes Mass an Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein

• Deutsch fliessend (C1 / C2 Niveau)

• Englisch B2 oder besser