Labor Technischer Spezialist/-in

Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen mit Schwerpunkt: Labortätigkeiten der biotechnologischen Wirkstoffproduktion (z.B. Einschalten und Hochfahren von Laborgeräten, Messen von Proben sowie auch Geräteunterhalt, Wartungen oder Kalibrierungen). Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen (siehe Hintergrundtext oben) im GMP Umfeld. Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und CAPA innerhalb des Qualitätsmanagementsystems. Change Management: Erstellung und Bearbeitung von Prozessänderungen. Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten (= Labordokumente, wie Sample Management SOPs, Geräte-SOPs, Auftau-SOPs). Dokumentation (erfolgt im Veeva System).

Am Standort Basel Drug Substance produzieren wir 3 Technologien in zwei Manufacturing Units – Monoclonal Antibody (MAB) in der MU B95, Antibody Drug Conjugates (ADCs) und Single Use Technology (SUT) in der MU B91 – hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe, um Patienten weltweit mit Medikamenten zu versorgen. Das Manufacturing Lab Team bietet Dir die Möglichkeit, in einem biologischen Produktionsumfeld eigenständig abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben zu übernehmen. Werde Teil unseres Teams und trage aktiv zur Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente bei, indem Du in folgenden Prozessen mitwirkst: Als Support-Einheit unterstützt Du den WCB (= Working Cell Bank) Auftau Prozess. Du begleitest und berätst Schnittstellen bei der korrekten systemtechnischen Durchführung des E2E-Prozesses (= End-to-End-Prozesse) für Prozessproben und deren Analysen in den Produktionsgebäuden.

• eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Bachelor (wünschenswert) in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet. Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich und der Arbeit unter GMP

• Fliessend in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch

• Fähigkeit, sich einem schnell ändernden Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren

• Erfahrungen und Interesse an der Analyse grosser Datenmengen und Stärken im eigenständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten

• Sehr versiert im Umgang mit IT Systemen und die Fähigkeit komplexe Systeme und Zusammenhänge schnell zu verstehen und in der Praxis umzusetzen