Infrastruktur Flex Team Mitarbeiter/-in

Betreiben und Betreuen der Infrastrukturanlagen & Facilities, Betreiben der Medien und Energien wie Purified Water, Prozessluft, Druckluft, Atemluft, Abwassersysteme, etc., Technischer Ansprechpartner für das PI-Monitoringsystem (PI=Process Information), Betreuung der Lüftungsanlage für die GMP und non-GMP Herstellbereiche, Umgebungs- und Medienmonitoring sowie das Trending, Bearbeitung von Changes, CAPAs und Abweichungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung bzw. Anpassung von Dokumenten (Standard Operational Procedures), Management der Infrastruktur in den Stabilitätstest Bereichen, Durchführung von Raumqualifizierungen und -klassifizierungen, Ansprechpartner bei Behörden- und Selbstinspektionen.

Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences und Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED), kommerzielle Herstellung (PTM) sowie globale technische Entwicklung (PTD). PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline sowie die Herstellung von DS und DP für klinische Studien in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit. Das Flexteam von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technischen Projekte in den Bereichen DS bei Scale-up & Supply (PTDC-S) in den Gebäuden 29/31/62 und DP bei der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung (PTDC-F) Bau 97. Diese Rolle ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der technischen Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Hochschulstudium im pharmazeutischen oder technischen Bereich

• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)

• Erfahrung mit Projektmanagement und -koordination

• Erfahrung mit konzeptioneller Problemlösung im GMP Umfeld

• Starker technischer Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis im Bereich von Infrastrukturanlagen inkl. deren Steuerungen

• Positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität

• Offen gegenüber der digitalen Welt und bereit, Fähigkeiten im Gebiet der digitalen Systeme zu erweitern

• Ergebnisorientiert, verantwortlich für die Arbeit und Interesse, auch scheinbar etablierte Vorgänge kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern

• Selbst motiviert, neugierig und kontinuierliches Lernen

• Inklusive Denkweise, Teamarbeit und Freude am Umgang mit Menschen

• Mutig, kann Position vertreten, unangenehme Themen ansprechen und gegenteilige Ansichten einfordern

• Starker Kundenfokus, faktenbasierte Entscheidungen treffen und ausführen