Eine von 44 offenen Stellen bei Itech Consult AG
Bewertung von Testergebnissen zur Sicherstellung der Einhaltung produktspezifischer Pru¨fvorgaben Verantwortung fu¨r die Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen inkl. Ursachenanalyse (Root Cause Analysis) Risikobewertung und Ableitung geeigneter Maßnahmen (CAPA, SCAR etc.) Bearbeitung von Pru¨flosen (Inspection Lots) Anwendung und Einhaltung der bestehenden Prozesse im Bereich Qualita¨tsmanagement und kontinuierlicher Verbesserung Mitarbeit in funktionsu¨bergreifenden Teams zur Fehlerbehebung und Prozessoptimierung Enge Zusammenarbeit mit Lieferanten weltweit
Das Global External Manufacturing Team ist auf Einweg-Spritzgussteile im diagnostischen Umfeld spezialisiert und verantwortet die Entwicklung neuer Verbrauchsmaterialien, Produktpflege sowie die Sicherstellung der Versorgung. In enger Zusammenarbeit mit dem Einkauf werden Lieferanten ausgewa¨hlt und betreut. Das Team vereint umfassende Expertise in Bereichen wie Werkzeugtechnologie, Polymere, Automatisierung, Produktdesign, Spritzgusstechnik und Materialwissenschaften.
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (mind. Bachelor)
Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich External Manufacturing
Erfahrung in der Herstellung und Pru¨fung von IVD-/Medizinprodukten
Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen im Bereich In-vitro-Diagnostik (z. B. IVDR)
Ausgepra¨gtes Qualita¨tsbewusstsein und analytisches Denkvermo¨gen
Selbsta¨ndige und strukturierte Arbeitsweise
Teamfa¨higkeit und gute Kommunikationsfa¨higkeiten
Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Reisen (ca. 15%)
Deutsch gut (B2 oder besser)
Englisch gut (B2 oder besser)