Eine von 44 offenen Stellen bei Itech Consult AG
Prozessaktivita¨ten & Produktionsabla¨ufe: Optimierung, Tests, Ansprechpartner fu¨r Prozesse & Systeme, Mitarbeit bei Launches, Transferprojekten & Prozessvalidierungen, Definition von Produktions- & Prozessabla¨ufen. Batch Record Review: Kontrolle auf Vollsta¨ndigkeit & Richtigkeit der Batch Records, Weitergabe der Dokumentation an QA & Chargenabschluss. MES-Aktivita¨ten & Dokumentations-Management (PQS): Erstellung & Testen von Rezepten & Herstellvorschriften, Koordination & Genehmigung von Master Batch Records, Erstellen & Pflegen von GMP-Dokumenten, Sicherstellung aktueller PQS-Prozesse. Abweichungs- & A¨nderungsmanagement (Deviations, Complaints, CAPAs, Changes): Bearbeitung von Events, Deviations & Complaints als Owner oder SME, Durchfu¨hrung von Root Cause Analysis (RCA) & Trendanalysen, Bearbeitung von Changes und CAPAs als Change/CAPA Owner. Inspektionsmanagement: Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen & Audits, Vorbereitung, Koordination & Begleitung von Inspektionen/Audits (intern & extern), Koordination der Maßnahmenverfolgung & termingerechte Abarbeitung. Quality Risk Management (QRM): Verantwortung fu¨r den QRM-Prozess im Geltungsbereich, Unterstu¨tzung als SME (approver). Training & Schulungen: Erstellung von Trainings & Trainingskonzepten, Organisation & Durchfu¨hrung von Schulungen, Verwaltung von Trainingsprofilen, U¨bernahme von Aufgaben als „Trainingspartner“. Projektmanagement: Leitung, Koordination, Unterstu¨tzung & Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten. KPI, LPS & Standardisierung: Regelma¨ßiger Review von Kennzahlen & Ableitung von Verbesserungen, Anwendung von LPS-Tools, Unterstu¨tzung von Problem Solvings, Alignment & Harmonisierung zwischen Teams, Teilnahme an relevanten Planungs- & Steuerungsmeetings. Sicherheit & Umweltschutz: Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- & Umweltvorschriften, Fo¨rderung der Betriebssicherheit & Umsetzung von Massnahmen zur Unfallvermeidung.
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fu¨r den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Fu¨r unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusa¨tzlichen Gebu¨hren.
Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit min. 2 Jahre Berufserfahrung
Berufserfahrung bevorzugt im mikrobiologischen Bereich, in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualita¨tssicherung oder -kontrolle
Erfahrung im GMP regulierten Umfeld inklusive bearbeitung von Abweichungen (Deviations)
Erfahrung im Batch Record Review
Sehr gute Kommunikationsfa¨higkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
Hohes Engagement fu¨r die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenu¨ber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilita¨t sowie konstante Leistungsfa¨higkeit bei wechselnden Anforderungen
Erfahrung mit MES, Qualita¨tsmanagementsysteme