Eine von 13 offenen Stellen bei Itech Consult AG
(Weiter-) Entwicklung der analytischen Prüfmethoden unter besonderer Beachtung des Herstellungsprozesses und des Verwendungszwecks des Produkts. Effiziente, fach- und termingerechte Ausführung der im Labor anfallenden Analysen (HPLC-DAD/MS, TOC, BCA, ELISA) gemäß „internen Vorschriften“ und deren Dokumentation gemäß den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis. Validierung von analytischen Methoden gemäß den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP). Dokumentation der ausgeführten Analysen gemäß den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP). Zusammenfassung von Teilresultaten zu Gesamtanalysen und korrekte Rapportierung auf Analysenrapporten (z.B. Validation Sheets). Betreuung von Analysengeräten inklusive Durchführung bzw. Organisation von Funktionsprüfungen, Qualifizierungen und Wartungen gemäß Gerätedatenbank.
Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für den wissenschaftlichen Nachweis, dass der Reinigungsprozess von produktberührenden Produktionsanlagen alle Rückstände entfernen kann, um sicherzustellen, dass keine Kreuzkontaminationen auftreten. Die Validierung basiert auf toxikologischen Daten, Probenahme und Analyse von Proben in unseren Laboren unter Verwendung von z.B. HPLC, ELISA, TOC und MS-Techniken. Die verwendeten Spurenanalytik wird sowohl selbst entwickelt als auch selbst validiert. Unsere Kunden umfassen alle Value Streams in Kaiseraugst, Basel Biotech und Teile des IMP Bereiches. Im Kompetenzzentrum Reinigungsvalidierung haben Sie zahlreiche Möglichkeiten sich weiterzubilden, da wir sowohl eine enge Bindung zur pharmazeutischen Produktion haben als auch ein Kompetenzzentrum für Spurenanalytik sind. Die polyvalente Arbeit und Weiterentwicklung zeichnet uns aus.