Production Engineer

ECR Coordination: Verantwortung für Planung, Koordination, technische Beurteilung, Aufgabenzuweisung und Umsetzung von Änderungen (ECRs) in Absprache mit dem Product Leader und/oder Team Leader. Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Nachweisdokumentationen, Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten. Training der benötigten Dokumente. Verantwortlich für die reibungslose Ein-und Auslaufsteuerung von Änderungen in der Produktion. Analyse und Trending von ECRs. Aufbereiten der Information für Produktmeetings. Proaktive Ansteuerung und Kommunikation (Eskalation wo nötig) zum zeitgerechten Abschliessen von ECRs. Stellt sicher, dass Vorgabe- und Nachweisdokumente sowie Stammdaten zur Produktherstellung zeitgerecht und entsprechend den Prozess- und Qualitätsvorgaben erstellt, freigegeben und trainiert werden. Für NPIs: Begleitet Entwicklungsprojekte und unterstützt z.Bsp. den Aufbau von Mustern und Prototypen, koordiniert die benötigten Materialien und gibt Rückmeldung zur Herstellbarkeit. Verantwortlich für die Einhaltung von Qualitätszielen, Terminvorgaben und regulatorischen Anforderungen. Aktives Stakeholder Management. Bearbeitet Aktionen als Folge von Abweichungen und stellt sicher, dass die internen Schnittstellen eingebunden sind. Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe hin zu einem LEAN ECR Service. Aktive Unterstützung in Verbesserungsmassnahmen innerhalb und ausserhalb des Engineering Chapters, in Absprache mit dem Sub-Chapter Lead. Leitung von kleineren, durch den Product Lead oder Sub-Chapter Lead zugeteilten Projekten (e.g. KvP). Beitrag und Teilnahme an CoPs, Squads und Project Teams in Absprache mit dem Sub-Chapter Lead.

The global sub-chapter Production Engineering – Change Services is part of the global Engineering Chapter responsible for cost efficient, reliable and lean Change Control Management (ECRs). The scope of this team is mainly on Product Care topics for established products and introduction of new products from pilot phase to commercial production. The sub-chapter brings in technical expertise to deliver successful material, system, process and product changes.

• Bachelor oder besser Master in Mechanical Engineering, Electrical Engineering, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem vergleichbaren Life Science Studium

• Min. 3 Jahre Berufserfahrung im streng regulierten Produktionsumfeld, bevorzugt GMP reguliert

• Erste Erfahrung im Engineering Change Management oder Projektmanagement, Erfahrung in der Leitung von Projekten ist von Vorteil

• Erfahrung im Bereich Lean Management, Six Sigma, KvP ist von Vorteil

• Erfahrung mit Office Anwendungen erforderlich, erste Programmierfähigkeiten in Tableau (Data Management Tool) oder R Studios von Vorteil

• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich