Calibration Specialist
📍 4303 Kaiseraugst
Rolle und Verantwortlichkeiten
Selbstorganisierte Koordination von Kalibrierungen – Überwachung, Dokumentation und fristgerechte Durchführung von Kalibrierungen. Aufrechterhaltung des qualifizierten Anlagenstatus der betreuten Messmittel. GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation Ihrer Aufgaben. Entwicklung von Vorschlägen und Koordinierung der Umsetzung von Massnahmen zur Verbesserung der Qualität, Sicherheit, Effizienz der Kalibrierprozesse sowie der Kostenreduktion.
Team / Beschreibung
Im Bereich Engineering & SHE in Kaiseraugst stehen dir zahlreiche Möglichkeiten offen, das Tätigkeitsgebiet im Bereich der pharmazeutischen Herstellung von festen und flüssigen Arzneiformen kennenzulernen. Engineering & SHE ist der zentrale Bereich für die Kalibrierung unserer GMP-Produktionssysteme (z.B. Temperatur, Druck, Masse) und unterstützt den Standort Kaiseraugst bei der Einhaltung der GMP-Produktionsvorgaben.
Qualifikationen und Fähigkeiten
Technische Ausbildung im relevanten Tätigkeitsfeld: z.B. EMSR-Techniker oder Ingenieur: Richtung Bio-/Verfahrenstechnik, Steuer-& Regeltechnik.
Fachkenntnisse und mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Kalibrierung. Idealerweise im Bereich Kalibrierung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen.
Umfangreiche Kenntnisse diverser Messinstrumente und Erfahrung im GMP-Umfeld.
Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.).
Gute EDV-Kenntnisse (SAP, Computerized Calibration Management System, Comos, MS Office, Google Suite, QS Systeme).
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse sind von Vorteil.