Itech Consult AG
Erstellen von Qualifizierungspla¨nen /-report fu¨r die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gema¨ss Roche Qualita¨ts-System. Durchfu¨hrung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gema¨ss Roche Qualita¨ts-System. Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan). Bewertung von technischen A¨nderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbststa¨ndige Abarbeitung von Requalifizierungen. GMP-konforme Dokumentation der durchgefu¨hrten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen. Erarbeitung von Lo¨sungsvorschla¨gen zu den aufgetretenen Differenzen. Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fu¨r den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Fu¨r unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusa¨tzlichen Gebu¨hren.
Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess.
Mehrja¨hrige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Versta¨ndnis fu¨r Qualita¨tssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen.
Gute MS Office Kenntnisse.
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse.