QA Manager/-in

Zentrale Ansprechperson für Einkauf, QC und Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, für die Rohstoff Freigabe und Qualifizierung. Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Rohstoffen und Projekten. Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Spezifikationen, sowohl auf Papier als auch in SAP/SLIMs. Verantworten der Freigabe von Direktmaterialien. Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen. Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen. Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser.

Der Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel ist in verschiedene Produktionseinheiten für monoklonale Antikörper (MAB), Single-Use Technology (SUT), Antibody Drug Conjugates (ADC) und zusätzlich Synthetic Molecules (SM) gegliedert. Innerhalb dieser dynamischen Umgebung stellt das Quality Assurance (QA) Team die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher und treibt die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. Organisatorisch sind die QA Manager in einem der 3 QA Operations Chapter (MAB ADC&SUT; oder QA SM & Direct Materials) zugehörig.

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)

• Min.1 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, oder 3 Jahre in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld

• Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten

• Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise

• Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)

• Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie