Study Nurse

Eigenverantwortliche Übernahme des operativen Managements von 4–8 interventionellen und observationellen klinischen Studien der Phasen I–IV. Begleiten von Studien über den gesamten Lebenszyklus hinweg, vom Start-up und Screening bis hin zum Close-out. Erstellen von studienspezifischen Source-Dokumenten, SOPs und Unterstützen bei der Prüfung von Amendments sowie bei der Archivierung. Planen, Koordinieren und Betreuen von Patientenvisiten in enger Zusammenarbeit mit Prüfärzt:innen und dem interprofessionellen Team unter Einhaltung von ICH-GCP und nationalen regulatorischen Vorgaben. Sorgfältige Dokumentation und Meldung von Adverse Events (AE) und Serious Adverse Events (SAE). Koordinieren des professionellen Umgangs mit Studienmedikamenten, von der Administration bis zur Rücksendung, unter Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards. Entnahme, Verarbeitung und internationaler Versand von Blut- und Gewebeproben. Verantwortlich für das Datenmanagement klinischer Studien inklusive der Pflege elektronischer Datenbanken (eCRFs). Organisation des Monitorings und aktives Mitwirken bei Audits sowie behördlichen Inspektionen. Enger Austausch mit Prüfärzt:innen, internationalen CROs und führenden Pharmaunternehmen. Bei Interesse Einblick in das finanzielle Studienmanagement und Unterstützung des Rechnungswesens der HEM-CTU.

Die Insel Gruppe bildet mit dem Inselspital, Universitätsspital Bern, den Spitälern Riggisberg, Aarberg, Belp und dem Berner Reha Zentrum Heiligenschwendi das grösste medizinische Vollversorgungssystem der Schweiz; von der Spitzenmedizin bis zur Grundversorgung. Über 11 000 Mitarbeitende aus 102 Nationen sorgen dafür, dass unsere Patient:innen gemäss den neuesten Entwicklungen, Methoden und Möglichkeiten der Medizin behandelt werden. Die klinische Studieneinheit (HEM-CTU) der Universitätsklinik für Hämatologie und Hämatologisches Zentrallabor am Inselspital Bern gehört zu den führenden Zentren für innovative klinische Forschung in der Schweiz. Aktuell führen wir mehr als 28 nationale und internationale klinische Studien der Phasen I-IV sowie zukunftsweisende Humanforschungsprojekte durch. Unser Fokus liegt dabei auf der Prüfung modernster Therapien für Patient:innen mit hämatologischen Erkrankungen.

• Abgeschlossene Ausbildung als dipl. Pflegefachperson HF/FH

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Begeisterung für klinische Forschung und innovative Therapiekonzepte

• Hohe Lernbereitschaft sowie ausgeprägte analytische und lösungsorientierte Denkweise

• Organisationstalent mit strukturierter, präziser und selbstständiger Arbeitsweise

• Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

• Hohes Qualitätsbewusstsein und professioneller Umgang mit komplexen Abläufen