Hamilton Bonaduz AG
Entwicklung von Safety Konzepten für die Entwicklungsprojekte, Zuständigkeit Normenkonformität der entwickelten Produkte, Verantwortlich für die Planung und Durchführung der Produktsicherheitstests innerhalb des Projektteams (Umweltsimulation, Safety-Tests, EMV-Tests, Transporttests, Biologische Sicherheitstests), Betreuung der Produktzulassungen (EU-Richtlinien, internationale Zulassungen CSA, UL, IVDR, GxP, Machine Directive, etc.), Zusammenarbeit mit Reno (USA) betr. Zulassungen wie CSA, FDA, UL für neue, globale Produkt-Entwicklungen, Schulung von Mitarbeitenden im Bereich Regulatory Compliance, Erhaltung der Aktualität des Normenstandes aller Standardgeräte, Verantwortung für die Nachprüfungen bei Produktänderungen oder Normenupdates, Verantwortlich für die Safety Standard Compliance von Customized Solutions
Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Die Business Unit Robotics entwickelt, produziert und vertreibt Pipettier-Roboter, um Liquid Handling Prozesse für die Pharma-, über die Nahrungsmittelindustrie bis hin zur Zell- oder DNA-Forschung zu automatisieren.
Abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften vorzugsweise Elektrotechnik, Maschinenbau oder in einem vergleichbaren technischen Bereich (Uni/FH)
Erfahrung im Qualitätsmanagement / in der Qualitätssicherung
Kenntnisse von relevanten Normen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IVDR 2017/746; GxP, FDA) sowie Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und des Qualitätsstandards
Fundierte Kenntnisse der Maschinen-, Niederspannungs- und EMV Richtlinien
Kenntnisse im Projektmanagement
Starke analytische Fähigkeiten, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
Exakte, qualitätsorientierte, selbstständige Arbeitsweise
Hohe Organisationsfähigkeit, Konfliktlösungskompetenz und Durchsetzungsvermögen auch in anspruchsvollen Projekten
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit auch in internationalem Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1)