Analytical Project Leader APL

Sie sind zentrale Ansprechperson (SPOC) für alle analytischen Arbeitspakete in Entwicklungs- und Produktionsprojekten für die Herstellung von API’s und Excipients und stellen für unsere Kunden deren termin‑, qualitäts‑ und budgetgerechte Umsetzung sicher. Sie verantworten und leiten alle analytischen Aktivitäten, wie Methodenentwicklungen, Validierungen und Troubleshooting, über alle Projektphasen hinweg (Early bis Late Stage). Dabei bringen Sie Ihre Expertise am API‑Standort Liestal insbesondere in den Bereichen Peptide, Lipide und Small Molecules ein. Sie planen, koordinieren und priorisieren die analytischen Arbeitspakete in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern. Sie verfolgen den Projektfortschritt, berichten regelmässig an Stakeholder und initiieren geeignete Massnahmen bei komplexen analytischen Fragestellungen. Sie übernehmen die fachliche Verantwortung über das analytische Projektteam, z.B. Analytische Experten und Analytical Scientists, in einer Matrix Organisation. Verantwortung für den analytischen Beitrag im Rahmen von Projektevaluationen. Erstellung, Überarbeitung und Review GMP‑relevanter Projektdokumente (Pläne, Berichte, Methoden). Sie erstellen und prüfen SOPs in Ihrem Verantwortungsbereich und sorgen für deren fachliche Aktualität und regulatorische Konformität. Sie stellen sicher, dass analytische SOPs und Prozesse stets den aktuellen regulatorischen Vorgaben entsprechen. Sie treiben die Weiterentwicklung der analytischen Prozesse, Dokumentationen und Tools voran und unterstützen die Etablierung moderner methodischer und prozessualer Standards im Bereich Analytics. Sie coachen APL‑Kolleginnen und -Kollegen, unterstützen bei der Rekrutierung und Einarbeitung neuer Mitarbeitender und fördern die Weiterentwicklung analytischer Kompetenzen im Team.

CordenPharma is a leading full-service Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) specializing in active pharmaceutical ingredients (APIs), excipients, drug products (DP), and packaging. With around 3,500 employees worldwide, we help pharmaceutical and biotech companies manufacture medicines with the ultimate goal of improving people’s lives. Our network, spanning Europe, Asia and the US, provides flexible and specialized solutions across six technology platforms: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules, and Oligonucleotides. We strive for excellence in supporting this network and are committed to delivering the highest quality products for patient well-being.

• Abgeschlossenes Studium in analytischer Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich

• Mehrjährige Erfahrung in der analytischen Projektleitung über mehrere Entwicklungsphasen hinweg (Early bis Late Stage), idealerweise mit Kundenkontakt

• Fundierte Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (z. B. HPLC, GC, MS) sowie Erfahrung mit Peptiden, Lipiden, Small Molecules sind von Vorteil

• Sicherer Umgang mit cGMP und regulatorischen Anforderungen

• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Sicherheit im Umgang mit komplexen analytischen Fragestellungen

• Selbständige, strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit

• Sehr gute Deutsch‑ sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.