Projektleiter/-in in Medizinprodukte Software SaMD

Verantwortung für Software-Entwicklungsprojekte (Standalone Software / SaMD). Führung interdisziplinärer Projektteams (Entwicklung, Produkt, UX, QM, RA). Planung, Steuerung und Überwachung von Zeit, Kosten und Umfang. Sicherstellung der Projektkonformität gemäss unserer Prozesse. Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen nach MDR. Aufbau und Pflege der technischen Dokumentation. Risikomanagement auf Projekt- und Produktebene. Reporting und Analyse für die Programmleitung / und das Management.

Bei CISTEC entwickeln und betreiben wir mit KISIM eines der führenden Klinikinformationssysteme der Schweiz. Unser Produkt unterstützt ärztliche Fachpersonen, Pflegefachpersonen und Spezialisten im Klinikalltag – von Regionalspitälern bis zu Universitätsspitälern, von der Psychiatrie bis zur Reha. Was uns antreibt, ist die Überzeugung, dass gute Software den Menschen entlastet und die Patientenversorgung verbessert. Seit unseren Anfängen mit zwei Mitarbeitenden haben wir uns zu einem marktführenden IT-Unternehmen mit über 250 engagierten Fachkräften entwickelt – und wir wachsen weiter. Bei uns treffen Kompetenz, Teamgeist und Leidenschaft aufeinander. Wenn Du Teil einer Erfolgsgeschichte werden möchtest, die täglich das Schweizer Gesundheitswesen prägt, dann bist du bei uns genau richtig.

• Erfahrung in der Leitung von Softwareprojekten, End-to-End.

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung im Projektmanagement.

• Nachweislicher Erfolg in der Markteinführung und Weiterentwicklung von Produkten im regulierten Umfeld (Medizinprodukte, idealerweise SaMD).

• Allgemeine Kenntnisse der relevanten Normen (IEC 62304, ISO 14971 etc.).

• Erfahrung mit agilen Projektmanagementmethoden und modernen Softwareentwicklungsprozessen.

• Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.

• Strukturierte, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise mit hoher Umsetzungsorientierung.

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch und Französisch sind von Vorteil.