Senior Quality Assurance Auditor

Eins von 8 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Celerion Switzerland AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

Unterstützung bei der Umsetzung der GLP/GCP-Richtlinien in unseren bioanalytischen Laboren, Auditierung von Prüfplänen, Rohdaten und Berichten, Durchführung von internen Inspektionen (Labor und generelle Prozesse), Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen, Teilnahme an lokalen/globalen Prozessverbesserungsprojekten, Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits, Vendor-Audits und Behördeninspektionen, Unterstützung des Celerion-Qualitätsmanagementsystems.

Team / Beschreibung

Celerion ist eines der weltweit führenden Unternehmen der bioanalytischen Auftragsforschung und unterstützt seit mehr als 40 Jahren Pharma- und Biotechfirmen auf der ganzen Welt. Celerion bietet Dienstleistungen für die Zulassung von neuen Medikamenten - von frühen Entwicklungsarbeiten bis hin zu klinischen Studien - mit dem Ziel, Patienten möglichst schnell zu helfen.

Qualifikationen und Fähigkeiten

• Naturwissenschaftliche Grundausbildung (Biochemie, Chemie, Biologie oder Umwelt-naturwissenschaften)
• Naturwissenschaftliche Grundausbildung (Bachelor in Biochemie, Chemie, Biologie oder Umwelt-naturwissenschaften)
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen und/oder chemischen Industrie
• Erfahrung als Auditor in der Qualitätssicherung (idealerweise in der Bioanalytik und GLP/GCP) vom Vorteil
• 3-5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder chemischen Industrie
• 3-5 Jahre Erfahrung als Auditor in der Qualitätssicherung (GLP/GCP) oder in einer anderen Funktion unter GLP/GCP
• Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Exakte Arbeitsweise und Durchsetzungskraft, fundierte IT Anwender Kenntnisse
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu organisieren und zu verwalten, hervorragende Zeitmanagementfähigkeiten, exakte Arbeitsweise, Durchsetzungskraft
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Fortgeschrittene IT Anwender Kenntnisse
• Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Die Stelle richtet sich unter gewissen Bedingungen auch an Berufseinsteiger mit passender Ausbildung, aber noch wenig oder keiner Berufserfahrung
• Bereitschaft zum gelegentlichen Reisen