Job profiles at Biomed AG: Quality & Regulatory Affairs Manager

One of 5 job profiles at employer Biomed AG

Job Description

Betreuung und Pflege der Zulassungsdossiers der vertriebenen Arzneimittel. Begleitung der Produktion von im Lohnauftrag hergestellten Arzneimitteln bezüglich Zulassung und Qualität, Koordination mit Partnern und Lohnherstellern. Unterstützung bei der Beurteilung und Freigabe von Werbung für Arzneimittel und Medizinprodukte. Aktive Mitarbeit beim Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems sowie bei sämtlichen anfallenden Qualitätssicherungsaufgaben, beispielsweise Vorbereitung der Freigabe von Präparaten für den Schweizer Markt, Erstellung von Product Quality Reviews und Mithilfe bei der Erstellung von QM-Dokumenten. Bearbeitung von Meldungen zu Qualitätsbeanstandungen. Aktive Mitarbeit in Business Development-Projekten. Beantwortung von Anfragen zu unseren Präparaten.

Education

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder naturwissenschaftlicher oder medizinischer Richtung.

Experience

• Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Werbefreigaben und Qualitätssicherung.

Competencies

• Qualitätsbewusste und flexible Person mit exakter und selbständiger Arbeitsweise.
• Freude an einer vielseitigen Tätigkeit, der Einarbeitung in verschiedene Themenbereiche sowie am Lernen von Neuem.
• Teamplayer und gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit.

Languages

• Stilsicheres Deutsch
• gute Englisch-Kenntnisse
• Französisch-Kenntnisse von Vorteil.

Other