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Qualifizierung von Produktions-Anlagen und Validierung der Prozesse (u.a. Ansatz, Abfüllung, Reinigung und Sterilisation) zur Herstellung von Arzneimitteln, Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, SOPs und Prozessbeschreibungen, Statistische Auswertungen zur Prozessoptimierung, Durchführung von Risikobeurteilungen und Massnahmen im Zuge des Changemanagement bezogen auf Prozesse und Anlagen, Bearbeitung von Ereignismeldungen, Unterstützung bei der Definition von Prozessparametern und Erstellung von Risikoanalysen.