Fachreferent/-in für Arzneimittelsicherheit

Eins von 32 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Weleda AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

Bearbeitung und Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen und eigenverantwortlicher Abschluss von Meldungen zu Arzneimittelrisiken an nationale und internationale Behörden, Durchführung nationaler und internationaler Literatur - Recherchen, Erstellung von Nutzen-Risiko-Bewertungen, periodischen Sicherheitsberichten und Risikomanagementplänen, Mitarbeit an der Weiterentwicklung des Pharmacovigilance Systems sowie der Pharmakovigilanz Compliance, Vertretung der Stufenplanbeauftragten bzw. der EU QPPV, Unterstützung der Kolleginnen und Kollegen in den verschiedenen Weleda Betrieben bei pharmakovigilanzrelevanten Fragen (z.B. aus den Bereichen Zulassung, Marketing), Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Trainings in der Organisation, Mitarbeit und Teilnahme bei Pharmakovigilanz-Inspektionen sowie Selbstinspektionen durch die Qualitätssicherung und Mitarbeit an Maßnahmenplänen

Team / Beschreibung

Weleda

Qualifikationen und Fähigkeiten

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Humanmedizin, Humanbiologie oder einer verwandten Disziplin
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz
• Aufgeschlossenheit gegenüber der anthroposophischen Medizin
• Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routinierter Umgang mit MS Office und Erfahrung mit pharmakovigilanz-relevanten Datenbanken