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Der Quality Assurance Manager Design Controls stellt sicher, dass die Qualitätsstandards und -verfahren im Bereich Design Controls eingehalten und mit den gesetzlichen Vorschriften und Kundenspezifikationen abgestimmt sind. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören: Verantwortlich für die Anwendung und Verwaltung der Qualitätssicherungspolitiken in der Produktentwicklung und Produktpflege. Agiert als unabhängiger Prüfer in Entwicklungsprojekten und bei grösseren Änderungen. Unterstützt mit technischer Expertise die Organisation bei der Bewertung möglicher Gefährdungssituationen. Verwaltert und kontrolliert das Post-Market-Surveillance-System für alle Belimed-Produkte. Handelt als Projektleiter zur Koordination der Lösung gemeldeter Nichtkonformitäten, einschliesslich der Verwaltung von Untersuchungen und CAPA-Massnahmen. Bietet Initiativen zur Qualitäts- und/oder Prozessverbesserung im Bereich Design Controls in Zusammenarbeit mit anderen Stakeholdern wie Service, Betrieb, Produktmanagement, um die Qualität der Produkte und Dienstleistungen in Schlüsselfragen zu verbessern. Unterstützt die Bewertung der Konformität mit horizontalen und vertikalen Richtlinien, Normen und Vorschriften. Identifiziert und bereitet relevante Schulungsbedarfe und -möglichkeiten vor und führt Schulungen in seinem/ihrem Fachgebiet durch. Führt interne, externe und Lieferantenaudits durch (Vorbereitung und Durchführung), übernimmt die Verantwortung für Korrekturmassnahmen.