Job profiles at BakerHicks AG: Qualifizierungsingenieur/-in GMP Compliance

One of 23 job profiles at employer BakerHicks AG

Job Description

Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ), Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung, Das Erstellen von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulungen von Mitarbeitenden, Die Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung

Education

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder einer ähnlichen Ausbildung

Experience

• Min. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV

Competencies

• Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertem und selbstständigem Arbeiten
• Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung

Languages

• Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie Moderationsfähigkeiten

Other

• Kenntnisse in Qualifizierungsprozessen
• Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten Arbeitsstil
• Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland