Job profiles at axapharm ag: Quality Affairs Manager

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Job Description

In dieser Position sind Sie Teil des QA Teams und helfen mit beim sachgerechten Umgang mit Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln. Als QA Manager rapportieren Sie direkt an den Head Quality Affairs. Stellvertretung fachtechnisch verantwortliche Person, Vorbereitung zur Marktfreigabe einer Charge für den Schweizer Markt, Bearbeitung von Beanstandungen, Abweichungen und CAPAs, Mitarbeit bei Aufbau und Unterhalt des QMS (Qualitätsmanagementsystem), Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits, Prüfenvon PQRs und BMRs, Sicherstellung GMP-konformer Produktionsabläufe im Bereich Sekundärverpackung, Zusammenarbeit mit den Herstellern und ggf. externen Dienstleistungsstellen, Erarbeitung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Lieferanten, Einbringen Ihrer umfassenden Kenntnisse hinsichtlich der GDP- und GMP-Anforderungen und Einhaltung derselben.

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