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Koordination und Verwaltung der für eine Markteinführung benötigten technischen Unterlagen für IVD Produkte. Verantwortlich für die Erstellung, Gestaltung, Verwaltung, Änderungen, Übersetzung der Gebrauchsanweisungen und der produktbegleitenden Informationen in Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs Team und den Abteilungen Development und Marketing. Ausführung, Koordination und Verwaltung von Übersetzungsarbeiten in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern. Erstellen der Dokumente zur Registrierung von Produkten (national und international). Überwachen und erneuern von bestehenden Zulassungen. Einholen von Beglaubigungen und Free Sales Certificates. Erstellung und Aufrechthaltung der technischen Dokumentation und Zulassungsdossiers. Unterstützung bei internationalen Produktregistrierungen.