Qualification & Validation Engineer

One of 79 job profiles at employer B. Braun Medical AG

Role and responsibilities

Bewertung und Betreuung von Change Control Aufgabenstellungen sowie Aufgabenstellungen aus dem Abweichungs- und CAPA-Prozess. Planung, Durchführung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Produktionsbereich und Erstellung von Risikoanalysen (FMEA). Betreuung von Verbesserungsprojekten, welche im Rahmen der Verlustanalysen und Qualitätsabweichungen brachliegende Potentiale aufzeigen. Durchführung von Periodic Reviews, Continued Process Verification, Requalifizierungen im Rahmen der Q/V-Jahresplanung. Unterstützung bei der Projektierung und Beschaffung von neuen Anlagen und Systemen. Betreuung von Systemen im First Level Support (MES, PLS, Reinraummonitoring, etc.)

Team / description

Einer unserer vier Schweizer Standorte liegt in Sempach. In nächster Nähe zum Sempachersee und vor einem idyllischen Alpenpanorama erwartet Sie unser Hauptsitz mit dem Center of Excellence Infection Control - dank Autobahnanschluss bestens erreichbar. Von hier aus entwickeln, produzieren und vermarkten wir Desinfektions- und Wundantiseptika für den weltweiten Gesundheitsmarkt. Das Production Engineering betreut die Prozesse, Anlagen und Systeme der Produktionsabteilung. Es kümmert sich um Optimierungen für die Steigerung der Anlagenverfügbarkeit und betreut den Change Control Prozess mit technischem Wissen sowie Qualifizierungs- und Validierungskompetenzen im Spannungsfeld der regulatorischen Rahmenbedingungen und Wirtschaftlichkeit.

Qualifications and Skills