Job profiles at B. Braun Medical AG: Qualifizierungs- & Validierungsspezialist/-in Prozesstechnik

One of 75 job profiles at employer B. Braun Medical AG

Job Description

Mitarbeit bei der Testplanung, Anlagenqualifizierung und -verifizierung, Moderieren und Erstellen von Risikoanalysen, Planung, Steuerung, Durchführung und Tracking von Validierungsaktivitäten, Überwachung interner und externer Dienstleister, Sicherstellung der Einhaltung von Richtlinien, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Bei Bedarf Leiten von Engineering Projekten von der Initiierung bis zum Abschluss.

Education

• Bachelor of Science/Bachelor of Engineering (Medizintechnik oder Maschinenbau) oder vergleichbare Ausbildung z. B. Techniker der Fachrichtung Maschinenbau, Kunststofftechnik

Experience

• langjährigen Erfahrungen im Bereich Medizintechnik oder Pharma vorzugsweise im Bereich der Qualifizierung
• Erfahrung in der Projektarbeit und Projektleitung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485 und der Validierung gem. GHTF (Quality Management Systems - Process Validation Guidance)

Competencies

• Kenntnisse der Herstellung von Bulkware (Prozesstechnologie, Ausrüstung/Anlagen)
• Kenntnisse der CE-/FDA-Zulassungsregularien sowie FMEA-Kenntnisse und -Erfahrung
• Kenntnisse im Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971 sowie GMP

Languages

Other