Technicien Contrôle Qualité Environnement GMP
📍 Crissier
Rolle und Verantwortlichkeiten
Réaliser des prélèvements en environnement de production : de surfaces et d’air dans les zones à atmosphères contrôlées, ainsi que d'eau, de vapeurs et de gaz. Réaliser les prélèvements microbiologiques liés au monitoring environnemental (air, surfaces et personnel) dans les zones de production classées. Effectuer les contrôles de particules non viables dans les zones de production classées. Réaliser les prélèvements et le suivi des réseaux utilités : eau purifiée, eau pour préparations injectables (EPI) et vapeur propre. Assurer les prélèvements de gaz et d'air comprimé. Veiller au bon fonctionnement et à la maintenance des équipements de monitoring environnemental. Participer à la gestion des non-conformités, des déviations, investigations et actions associées. Rédiger et réviser la documentation qualité (SOP, instructions de travail, plans de prélèvement). Contribuer activement aux projets d'amélioration continue et aux échanges transverses avec les différents départements. Apporter votre contribution aux réunions et au travail d'équipe.
Team / Beschreibung
En tant que filiale suisse du Groupe B. Braun, présent dans le monde entier, nous comptons parmi les leaders du marché suisse et offrons des perspectives captivantes à nos plus de 1100 collaboratrices et collaborateurs. Nous disposons d’un large réseau, tant sur le plan local que mondial, et travaillons avec des technologies de pointe.
Qualifikationen und Fähigkeiten
CFC de Laborantin(e) en biologie ou formation équivalente
Expérience confirmée en monitoring environnemental de zones classées avec minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dans un environnement GMP
Bonnes connaissances des exigences GMP et des pratiques de contrôle microbiologique.
Maîtrise des outils informatiques courants, notamment Microsoft Office
Très bonne condition physique
Rigueur, sens de l'organisation et souci du détail
Esprit d'équipe et excellente capacité de collaboration
Autonomie, proactivité et sens des responsabilités
Capacité à évoluer dans un environnement exigeant et réglementé
Aptitude à communiquer efficacement avec différents interlocuteurs