Job profiles at B. Braun Medical AG: Qualification & Validation Engineer

One of 75 job profiles at employer B. Braun Medical AG

Job Description

Bewertung und Betreuung von Change Control Aufgabenstellungen sowie Aufgabenstellungen aus dem Abweichungs- und CAPA-Prozess. Planung, Durchführung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Produktionsbereich und Erstellung von Risikoanalysen (FMEA). Betreuung von Verbesserungsprojekten, welche im Rahmen der Verlustanalysen und Qualitätsabweichungen brachliegende Potentiale aufzeigen. Durchführung von Periodic Reviews, Continued Process Verification, Requalifizierungen im Rahmen der Q/V-Jahresplanung. Unterstützung bei der Projektierung und Beschaffung von neuen Anlagen und Systemen. Betreuung von Systemen im First Level Support (MES, PLS, Reinraummonitoring, etc.)

Education

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium der Ingenieurwissenschaften Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau, oder einem ähnlichen Studiengang.

Experience

• haben bevorzugt einige Jahre Berufserfahrung im regulierten Produktionsumfeld gesammelt.

Competencies

• Sie haben Methodenkenntnisse von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben bei technischen Anlagen.
• Kenntnisse von Operational Excellence und Projektmanagement erleichtern die effektive sowie effiziente Bearbeitung und Beseitigung von Abweichungen und Betreuung der übrigen Aufgabenpakete.
• positive Grundhaltung: motiviert, selbstständig und umsetzungsstark.
• methodische und analytische Denkweise.
• Sie können mit kritisch spezifizierten Aufträgen umgehen.
• Fähigkeit, abteilungsübergreifende Prozesse zu erkennen und zu hinterfragen.
• Flair für technische Anlagen, verknüpfte Systeme und abteilungsübergreifende Prozessabläufe.
• Freude am Austausch mit den Mitarbeitenden der Produktion, um Probleme zu erkennen, Ursachen aufzudecken und Abstellmassnahmen zu implementieren.
• Sie fühlen sich wohl, Ideen und Erfahrung in einem fachübergreifenden Netzwerk auszutauschen, ganz im Sinne von Sharing Expertise.

Languages

Other

• Gute MS-Office-Kenntnisse.