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Fachverantwortung (standortspezifisch) für bestimmte Anlagen/Produktionsprozesse und/oder Anlagentypen sowie Kenntnisse der Produkte. Sicherstellen des Informationsflusses und der Kommunikation zwischen über- und untergeordneten Stellen. Experte oder Expertin an Audits. GMP-Regeln einhalten und vorleben. Industrialisieren und Validieren von Prozessen: Unterstützen und Umsetzen der Arbeitspakete. Koordinieren von Plattform-Industrialisierungen und Validierungen: Unterstützen und Umsetzen der Arbeitspakete. Entwickeln und Realisieren von Optimierungslösungen zur Verbesserung der Produktqualität, der Wirtschaftlichkeit und der Personensicherheit. Analysieren und Beheben von Schwachstellen in den Herstellprozessen. Erstellen von Lastenheften und Beurteilen von Pflichtenheften. Verantwortung der Durchführung Inbetrieb- und Abnahme von Produktionsanlagen sowie dem Erstellen und Durchführen von Qualifizierungs- und Validierungsplänen. Zuständig für die bereichsspezifischen Aufgaben im Produktpflegeteam und Projektteam.