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Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Produktgenehmigungsdokumenten für die weltweite Genehmigung, Unterstützung von Entwicklungsprojekten mit Schwerpunkt auf regulatorischen Aspekten, Mitarbeit bei der Korrespondenz mit Kunden und Behörden, Mitarbeit bei der Beurteilung von Änderungsanträgen, Mitwirkung und Unterstützung bei der Entwicklung von Regulierungsstrategien, Kommunikation mit internen und externen Beteiligten, Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits, Administrative Unterstützung (Organisation von Sitzungen und Schulungen, Vorbereitung von Daten für projektbezogene Sitzungen, Genehmigung von Dokumenten, und ähnliches)