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Prüfung und Freigabe der Herstelldokumente (z.B. Arbeitsanweisungen, Batch Release), Prüfung und Freigabe der Dokumente im Rahmen der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (z.B. DQ, IQ, OQ, PQ), Prüfung, Freigabe und Abschluss von Änderungen und der dazugehörigen Dokumente im Verantwortungsbereich (Change Control), Bearbeitung von NC/CAPA's gemäss Abweichungsmanagement (z.B. Klassifizierung, Freigabemassnahmen, Prüfung und Abschluss), Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits, Sicherstellung der Qualitätsanforderungen an die Produkte, Abläufe und Dokumentationen im Verantwortungsbereich, Sicherstellung der Compliance gegenüber regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen, Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs des operativen Tagesgeschäfts an drei Standorten, Fachliche und personelle Führung inkl. Coaching der direkt unterstellten Mitarbeitenden (People Lifecycle Management), Planung und Steuerung des Teams bezüglich Entwicklung, Zielvereinbarungs- und Qualifikationsgespräche, Motivation, Budget, Kosten und Ressourcen, Kontinuierliches Reporting von Kennzahlen an die Abteilungs- und Bereichsleitung.