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Als Compliance-Experte im Rocephin-Betrieb stellen Sie zusammen mit Ihren Kolleginnen und Kollegen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP-Anforderungen gewährleistet ist. Sie sind Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Massnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance. Hierzu hat der Compliance-Experte eine fachliche Schlüsselfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom. Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record. Weitergabe der Batch Record-Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten. Verantwortung für Compliance-Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentationsexpertise, PQS. Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP-Training und das Managen von übergeordneten GMP-Projekten über Wertströme hinweg. Bereitschaft, in einem selbstorganisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld zu arbeiten. Gemeinsam mit dem Team LPS-Methoden und -Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse. Enge Zusammenarbeit mit wertstrominternen und -externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten. Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung. Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.