Job profiles at WALA Schweiz AG: Fachspezialist/-in Regulatory Affairs und Compliance Arzneimittel Stv FVP

One of 6 job profiles at employer WALA Schweiz AG

Role and responsibilities

Verantwortung für das Packmittelmanagement, Einreichung von elektronischen Zulassungs- und Änderungsgesuchen bei Swissmedic in Zusammenarbeit mit der Herstellerin, Mitarbeit bei der Dossier-Pflege, Bearbeitung, Dokumentation und Weiterentwicklung von sämtlichen Qualitätssicherungsprozessen (CAPA, Abweichungsmanagement, GDP-Marktfreigaben, Bearbeitung von Beanstandungen, Change-Control und Abweichungsmeldungen, Durchführung von internen Schulungen)

Team / description

WALA Schweiz AG mit Sitz in Bern ist eine 100% Tochter der WALA Heilmittel GmbH (D), einem international tätigen Gesundheitsunternehmen und Herstellerin von Naturarzneimitteln und Naturkosmetik. WALA-Arzneimittel werden von Ärzten und Therapeuten angewendet und verschrieben und in Apotheken und Drogerien beraten und verkauft. Dr. Hauschka Kosmetik ist eine weltweit führende Kosmetikmarke, die in der Schweiz in ausgewählten Fachgeschäften vertrieben wird. Garanten für diesen Erfolg sind neben den hervorragenden Produkten in erster Linie unsere 30 Mitarbeitenden.

Qualifications and Skills

• Studium oder Lehre, möglichst mit Berufserfahrung und Weiterbildung im regulierten oder GXP-Umfeld, z. B. Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz
• Sie sind eine motivierte, verantwortungsbewusste, gewissenhafte, loyale und integre Persönlichkeit
• Sie bringen die Fähigkeit zum risikoorientierten Denken und Handeln mit und übernehmen gerne Verantwortung
• Ausgeprägte exakte und sorgfältige Arbeitsweise unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlichen Aspekten
• Kenntnisse im Schweizer oder EU-Arzneimittelrecht bzw. Interesse, sich in das Thema einzuarbeiten
• Affinität für Informatik-Tools